カテゴリー: symptom-management

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妊娠中の睡眠薬 「使っていいですか？」 って聞かれると、正直かなり慎重になります。

精神科、産科、助産師さんはどう考えておられるんでしょう…？

BMJに、かなり大規模な検証論文が出ていました。

以下論文を紹介する前に、公的機関のリンクもお示しいたします。

妊娠中の薬剤相談先

主治医への相談が基本ですが、
妊娠中の薬剤使用については、専門相談窓口も存在します。

• 妊娠と薬情報センター（国立成育医療研究センター）
• 全国「妊娠と薬外来」一覧
• 妊娠中のお薬相談申し込み方法

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Research

妊娠中のベンゾジアゼピン系薬またはZ薬使用と、児の精神疾患リスク：人口ベースコホート研究 

Benzodiazepine or Z-hypnotic use during pregnancy and risk of psychiatric disorders in children: population based cohort study　

原文リンク

BMJ 2026; 393 doi: https://doi.org/10.1136/bmj-2025-088671 (Published 29 April 2026)

Cite this as: BMJ 2026;393:e088671

最終まとめ（GrandPaPP的結論）

👉 見かけのリスク上昇は“薬の影響”ではなく、母体背景（精神疾患・家族要因）で説明される可能性が高い

👉 ただし、妊娠後半曝露・長期使用（特にZ薬）は“ゼロリスクではない”

👉 結論：過度な薬剤忌避は和らげてよいが、漫然投与は支持されない

管理人の視点

妊娠中は「胎児への影響が分からないものは避ける」という意識が強い領域です。
一方で、不眠は実際に多く、薬剤使用も一定数存在します。

本研究は、その「避けるべきか？」という臨床的疑問に対する検証です。

PICO整理（事実ベース）

P（Patient）対象

韓国NHIDデータベース
2010年4月1日〜2022年12月31日に出生した全生児
追跡：出生〜2023年末（最大約14年）

除外：

• 生後1年以内の染色体異常
• 妊娠前90日以内曝露あり・妊娠中なし

最終集団：n = 3,809,949

I（Intervention）曝露

妊娠中に1回以上の処方
（ベンゾジアゼピン / Z薬）

曝露解析：

• 妊娠前半 / 後半 / 両期間
• 期間（BZD：<2日〜≥6日、Z薬：<14日〜≥30日）
• 短時間作用 / 長時間作用
• 新規使用 / 継続使用

※用量は評価なし

C（Comparison）比較

① 非曝露群
② 過去使用群
③ 同胞比較（兄弟内比較）

👉 段階的に交絡を制御する設計

O（Outcome）アウトカム

主要：全精神疾患（ICD-10 F）

副次：

• 気分障害、不安障害
• ASD、ADHD、知的障害など

👉 臨床的に重要なアウトカム

内的妥当性（ROBINS-I）

総合判定

👉 Moderate

要点

• 傾向スコア＋過去使用群＋同胞比較
  👉 観察研究としては非常に強い設計
• 残余交絡（妊娠ごとの変動因子など）は残存

結果の解釈（JAMA Users’ Guides準用）

効果量

• 粗解析：HR 1.48
• 調整後：1.15
• 同胞比較：0.99（0.94–1.04）

👉 調整でリスク消失

精確性

信頼区間は比較的狭い
👉 大きなリスク増加は否定的

絶対リスク

13歳時点：

• 曝露 19.2%
• 非曝露 13.8%

👉 ただし未調整値のため因果解釈不可

一貫性

個別アウトカムでも同胞解析でリスク上昇なし

👉 主要結果と一致

例外的所見

• 妊娠後半曝露
• 両期間曝露
• Z薬長期使用

👉 軽度上昇傾向（有意差なし）

外的妥当性（日本への適用）

• 全国データ → 外的妥当性高い
• 韓国と日本は比較的近い医療環境

ただし

• 処方文化差
• 診断コード運用差

👉 完全同一ではない

臨床的含意

👉 「使うべき／使うべきでない」ではなく

👉 未治療の母体症状 vs 薬剤リスクの比較材料

最終まとめ（再掲）

👉 見かけのリスク上昇は交絡で説明される可能性が高い

👉 ただし後期・長期使用は注意

👉 過度な忌避は不要、慎重使用が妥当

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Research

Use of Benzodiazepines or Z-Hypnotics During Pregnancy and Risk of Psychiatric Disorders in Children: A Population-Based Cohort Study
Original article link
BMJ 2026;393 doi: https://doi.org/10.1136/bmj-2025-088671
(Published 29 April 2026)

Cite this as: BMJ 2026;393

Final Summary (GrandPaPP Perspective)

👉 The apparent increase in risk is likely explained not by the medications themselves, but by maternal background factors such as psychiatric illness and family-related confounding.
👉 However, exposure during late pregnancy and long-term use (particularly Z-hypnotics) cannot be considered entirely risk-free.
👉 Conclusion: Excessive fear of medication use during pregnancy may be unnecessary, but routine or prolonged prescribing is not supported.

Administrator’s Perspective

Pregnancy is a field in which there is naturally strong concern about avoiding anything with uncertain fetal effects.
At the same time, insomnia is actually common, and medication use is not rare in clinical practice.

This study attempts to address the important clinical question:
“Should these medications truly be avoided?”

PICO Summary (Fact-Based)

P (Patient)

Korean NHID database
All live births between April 1, 2010 and December 31, 2022
Follow-up: birth through the end of 2023 (up to approximately 14 years)

Exclusions:

• Chromosomal abnormalities diagnosed within the first year of life
• Exposure within 90 days before pregnancy without exposure during pregnancy

Final cohort:
n = 3,809,949

I (Intervention / Exposure)

At least one prescription during pregnancy
(Benzodiazepines or Z-hypnotics)

Exposure analyses included:

• Early pregnancy / late pregnancy / both periods
• Duration
  • BZDs: <2 days to ≥6 days
  • Z-drugs: <14 days to ≥30 days
• Short-acting vs long-acting agents
• New users vs continued users

※ Dosage was not evaluated.

C (Comparison)

① Unexposed group
② Past-use group
③ Sibling comparison analysis

👉 A progressively adjusted design to control for confounding.

O (Outcome)

Primary outcome:

• Any psychiatric disorder (ICD-10 F codes)

Secondary outcomes:

• Mood disorders
• Anxiety disorders
• ASD
• ADHD
• Intellectual disability

👉 Clinically meaningful outcomes.

Internal Validity (ROBINS-I)

Overall judgment:
👉 Moderate

Key points:

• Propensity score adjustment
• Past-user comparison group
• Sibling comparison analysis

👉 An exceptionally strong design for an observational study.

Residual confounding (such as pregnancy-specific changing factors) may still remain.

Interpretation of Results
(Based on the JAMA Users’ Guides framework)

Effect size:

• Crude analysis: HR 1.48
• Adjusted analysis: HR 1.15
• Sibling comparison: 0.99 (0.94–1.04)

👉 The apparent risk disappeared after adjustment.

Precision:
Confidence intervals were relatively narrow.

👉 A large increase in risk appears unlikely.

Absolute risk:
At age 13:

• Exposed group: 19.2%
• Unexposed group: 13.8%

👉 However, these were unadjusted values and should not be interpreted causally.

Consistency:
No increased risk was observed in sibling analyses across individual psychiatric outcomes.

👉 Consistent with the primary findings.

Notable findings:

• Late-pregnancy exposure
• Exposure during both pregnancy periods
• Long-term Z-drug use

👉 Showed slight trends toward increased risk, though without statistical significance.

External Validity
(Applicability to Japan)

• Nationwide database → high external validity
• Korea and Japan share relatively similar medical environments

However:

• Differences in prescribing culture
• Differences in diagnostic coding practices

👉 Results may not be perfectly identical across countries.

Clinical Implications

👉 The issue is not simply “should” or “should not” these medications be used.

👉 Rather, clinicians must weigh:
Untreated maternal symptoms
vs
Potential medication-related risks.

Final Summary (Revisited)

👉 The observed increase in psychiatric risk is likely largely explained by confounding factors.
👉 Nevertheless, late-pregnancy exposure and prolonged use warrant caution.
👉 Excessive avoidance may be unnecessary, but careful and judicious prescribing remains appropriate.